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隆安
2025-12-29 08:57:12
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶地區(qū)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱月租價(jià)格通常在2000-8000元之間，具體取決于設(shè)備容積、控制精度、符合標(biāo)準(zhǔn)等參數(shù)。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、光照強(qiáng)度穩(wěn)定性及安全聯(lián)鎖功能，建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1B/GB/T 16294標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。采購(gòu)時(shí)應(yīng)通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收指標(biāo)，避免因參數(shù)模糊導(dǎo)致糾紛。
| 參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 月租價(jià)格范圍 | 2000-8000元 |
| 容積選項(xiàng) | 50L-2000L |
| 溫度范圍 | RT+10℃~80℃ |
| 光照強(qiáng)度 | 300-1200W/m2 |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B/GB/T 16294 |
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的光照條件（總照度≥1.2×10? lux·hr，近紫外能量≥200W·hr/m2），其核心參數(shù)直接影響測(cè)試有效性：
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-500 | RT+10~70℃ | 30%~80%RH | 500L | ±1℃ | ICH Q1B | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| HGX-1000 | RT+5~80℃ | 20%~95%RH | 1000L | ±0.5℃ | GB/T 16294 | 自動(dòng)補(bǔ)水 |
| SPX-2000 | RT~85℃ | 10%~98%RH | 2000L | ±0.3℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 審計(jì)追蹤 |
| 項(xiàng)目 | 租賃（3年） | 采購(gòu) |
|---|---|---|
| 初始成本 | 0元 | 15萬(wàn)-80萬(wàn)元 |
| 月均成本 | 4000元（500L機(jī)型） | 維護(hù)費(fèi)+折舊≈3000元 |
| 技術(shù)升級(jí) | 免費(fèi)更換設(shè)備 | 需二次投資 |
| 適用場(chǎng)景 | 短期項(xiàng)目/臨時(shí)擴(kuò)容 | 長(zhǎng)期穩(wěn)定測(cè)試需求 |
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確測(cè)試樣品數(shù)量/尺寸 | 技術(shù)規(guī)格書(shū) |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如溫度波動(dòng)度≤±0.3℃） | 簽字版協(xié)議 |
| FAT測(cè)試 | 連續(xù)72小時(shí)穩(wěn)態(tài)運(yùn)行 | 測(cè)試報(bào)告 |
| 安裝驗(yàn)收 | 水平度檢測(cè)（誤差≤1/1000） | 驗(yàn)收單 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 第三方機(jī)構(gòu)出具CNAS證書(shū) | 校準(zhǔn)證書(shū) |
使用符合ISO 9060標(biāo)準(zhǔn)的輻照計(jì)測(cè)量，測(cè)試點(diǎn)應(yīng)覆蓋工作區(qū)四角及中心，總照度偏差需≤±10%。例如500L設(shè)備需在距內(nèi)壁150mm處布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)。
合同中應(yīng)明確響應(yīng)時(shí)間（如重慶本地廠商需≤4小時(shí)到場(chǎng)），備件更換周期（關(guān)鍵部件如壓縮機(jī)需≤24小時(shí)）。建議要求提供備機(jī)條款。
需滿足：地面承重≥500kg/m2，電源380V±10%，排風(fēng)量≥300m3/h。氙燈工作時(shí)周?chē)?m內(nèi)溫度可能升高5-8℃，需預(yù)留散熱空間。
中國(guó)藥典委員會(huì)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》欄目
ICH官網(wǎng)Q1B(R2)光穩(wěn)定性試驗(yàn)指南
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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